醫藥工業潔凈廠房設計標準（工藝管道篇）(2019年最新版)

       醫藥工業潔凈廠房設計標準第四篇：工藝管道

       一、一般規定

       1、工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷?？扇?、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷，當需穿越技術夾層時，應采取可靠的安全措施。

       2、工藝管道在設計和安裝時，不應出現使輸送介質滯留和不易清潔的部位。

       3、在滿足工藝要求的前提下，工藝管道宜短。

       4、工藝管道系統應設置吹掃口、放凈口和取樣口。

       5、輸送純化水的管道應符合工藝用水的第二條的規定，輸送注射用水的管道應符合工藝用水的第三條的規定。

       6、工藝管道不宜穿越與其無關的醫藥潔凈室。

       7、輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質的工藝管道，應根據介質的理化性質控制物料的流速，并應符合下面提到的安全技術的有關規定。

       8、與藥品直接接觸的工業氣體凈化裝置應根據氣源和生產工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。

       二、管道材料、閥門和附件

       1、管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求，不應吸附和污染.物料。

       2、輸送無菌介質的管道材料應采用內壁拋光的優質不銹鋼或其他不污染物料的材料，輸送純化水的管道材料應符合工藝用水的第二條的規定定，輸送注射用水的管道材料應符合工藝用水的第三條的規定。

       3、輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時，應有加固和保護措施。

       4、引入醫藥潔凈室的明敷管道，應采用外拋光不銹鋼，或其他不污染環境、外表不易積塵的材料。

       5、工藝管道上的閥門、管件材質，應與所連接的管道材質相適應。

       6、醫藥潔凈室內工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外，尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式。

       7、管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時，應采用金屬軟管。

       三、管道的安裝、保溫

       1、工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接氬弧焊。

       2、管道與閥門連接宜采用焊接連接，也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染物料的材料。

       3、穿越醫藥潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管，套管內的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。

       4、醫藥潔凈室內的管道應排列整齊，宜減少閥門、管件和管道支架的設置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質的材料。

       5、醫藥潔凈室內管道的絕熱方式應根據所輸送介質的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環境的露點溫度。

       6、醫藥潔凈室內的管道絕熱保護層表面應平整光滑，無顆粒性物質脫落。

       7、醫藥潔凈室內的各類管道，均應設置指明輸送物料名稱及流向的標志。

       四、安全技術

       1、存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質設備的放散管應引至室外，并應設置相應的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護設施。放散管的設置應符合有關規定。

       2、可燃氣體和氧氣管道的末端或最高點應設置放散管?？扇細怏w放散管的設置應符合現行國家標準《石油化工企業設計防火標準》(2018年版)GB50160的有關規定，氧氣管道放散管的設置應符合現行國家標準《氧氣站設計規范》GB50030的有關規定。引至室外的放散管應采取防雨和防異物侵入的措施。

       3、輸送甲類、乙類可燃、易爆介質的管道應設置導除靜電的接地設施。

       4、下列部位應設置可燃、易爆介質報警裝置和事故排風裝置，報警裝置應與相應的事故排風裝置連鎖:

       4.1：甲類、乙類介質的入口室；

       4.2：管廊、技術夾層或技術夾道內有甲類、乙類介質的易積聚處；

       4.3：醫藥工業潔凈廠房內使用甲類、乙類介質的場所。

       5、醫藥工業潔凈廠房內不得使用壓縮空氣輸送可燃、易爆介質。

       6、各種氣瓶應集中設置在醫藥潔凈室外。當日用氣量不超過一瓶時，氣瓶可設置在醫藥潔凈室內，但應有氣體泄漏報警和消防等安全措施。